美国药管局批准新冠病毒新型检测法

一种利用唾液样本检测新型冠状病毒的方法15日获得美国食品和药品管理局紧急使用授权。它具有便宜、简便、快速、准确等特点,被称为具有“开创性”。

这一新冠病毒检测法名为SalivaDirect,由美国耶鲁大学研究人员开发。它减少了对检测用品的依赖,且无需提取核酸。

它不用鼻腔和咽喉取样时使用的拭子,受检人只需在“任何一个无菌容器”中留下唾液样本即可。它也不用核酸保存液或特殊试管。研究人员说,他们发现,新冠病毒在“温暖环境中可以长时间保持稳定”。另外,新方法可以使用市面上现有的多种检测试剂和装置。

药管局说,新检测法可以减少对紧俏检测资源的需求,有助于提升检测能力。药管局局长斯蒂芬·哈恩说,“就效率和防止至关重要的检测用品短缺而言”,这是具有“开创性”的检测法。

这是获得药管局紧急使用授权的第5种新冠病毒唾液检测法,获得美国男子职业篮球联赛(NBA)机构资助。耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测。研究人员说,与鼻拭子检测的对比显示,新的唾液检测法“灵敏度高”,两种方法的检测结果“高度一致”,超过94%。

相比咽拭子和鼻拭子检测,受检者只需自行在容器中留下唾液样本,减少了医疗人员感染病毒的风险,且没有拭子伸入鼻腔和咽喉采样时的不适感。

美国雅虎新闻网站报道,获得药管局批准的其他唾液检测法费用高,市场价格为每次75美元至150美元,且48小时才能出结果。

耶鲁大学研究人员说,他们的目的就是开发快速和廉价检测法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之间。“我们简化了检测方法,所以它只需在试剂上花几美元,”这一项目的牵头人之一纳坦·格鲁伯说,“我们预计,检测实验室对每份样本的收费将只有大约10美元。”

研究人员不打算用新检测法谋利,将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室,帮助提升检测能力。格鲁伯说:“大规模检测对控制疫情至关重要。”(惠晓霜)(新华社专特稿)

责编:张青津

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责任编辑:王永生

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